▍ 最新消息！日本批准干细胞治疗老年痴呆症
日本厚生劳动省最新批准了一项基于静脉注射脂肪干细胞并将其注入脊髓的再生医学治疗技术，这可能是阿尔茨海默氏症治疗的一个重大突破。这种新型干细胞疗法由韩国领先的成人干细胞研究所—生物之星(Biostar)干细胞研究所开发，包括静脉注射1.5亿至2.5亿个干细胞，另外5000万个干细胞每隔2至4周注射入脊髓腔5次。
▍ 易文赛研究院发表论文探索脐带干细胞来源外泌体在急性肺损伤治疗中的作用
近日，易文赛研究院药物研发团队在期刊《Journal of Cellular Biochemistry》发表研究论文“Umbilical cord MSC‐derived exosomes improve alveolarmacrophage function and reduce LPS‐induced acute lung injury”，论文聚焦分析脐带间充质干细胞(UCMSC)来源的外泌体(Exosomes)在脂多糖诱导的急性肺损伤模型中的治疗作用及其机制，探索其临床转化潜力。
▍ CDE发布《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》
为规范和指导人源干细胞产品的非临床研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，于2024年1月18日发布，自发布之日起施行。
▍ Treg细胞疗法初创公司完成7500万美元A轮融资
当地时间1月17日，初创公司Tr1X公司走出隐身模式，宣布完成7500万美元的A轮融资。Tr1X旨在开发通用的同种异体调节性T细胞（Treg）和CAR-Treg细胞疗法，以治疗和潜在治愈自身免疫和炎症性疾病。Tr1X的在研疗法是潜在首个从供体衍生的工程化1型调节性T（Tr1）细胞疗法，可能重现天然存在Tr1细胞的功能。
▍ 韩国首个CAR-NK细胞疗法获批进入临床试验
近日，韩国生物技术公司GC Cell宣布澳大利亚人类临床研究伦理委员会(HREC)和韩国食品药品安全厅(MFDS)批准其靶向HER2的CAR-NK细胞疗法AB-201的IND申请，进入临床试验。此外，GC Cell宣布与医疗人工智能领导者Lunit建立战略合作伙伴关系，将通过应用其先进的人工智能技术来提高AB-201疗效评估的准确性和临床智能性。
▍ 细胞疗法公司百吉生物全球首创第四代TCR-T国内IND获批!
1月15日，据CDE官网公布，百吉生物第三条全球独家首创产品管线BRL03注射液新药临床试验获批，用于治疗多种晚期实体瘤，包括肺癌和胃癌等。去年9月9日，美国FDA批准了BRL03的I/II期临床试验申请，标志着百吉生物已正式获得第7个全球首创产品的IND临床批件。作为百吉生物自主研发的首款进入临床的TCR-T产品，IIT研究显示BRL03注射液在实体瘤治疗中具有良好的安全性和初步疗效。
