▍ 北京将布局细胞治疗列为2024年重点任务！
2月1日，北京市政府公布2024年工作报告重点任务清单。重点任务清单中第124条列明：发挥临床研究质量和效能优势，加强原创新药和高端医疗器械研发，发挥药品医疗器械创新服务站作用，争取创新药品和医疗器械加速审评政策试点，完善创新药进医院流程。加强布局细胞基因治疗、合成生物制造等前沿新兴领域，推进形成集群化发展态势。
▍ 已获得国家批准！干细胞治疗脊髓损伤临床试验开始招募患者
中山大学附属第三医院脊髓损伤研究团队正在开展一项国内多中心的“注射用间充质干细胞(脐带)治疗外伤性脊髓损伤单臂、开放、多中心探索性临床研究”。试验用药物为天津昂赛细胞基因工程有限公司提供的注射用间充质干细胞(脐带)本试验已经获得国家药品监督管理局批准(批件号:2023LP00137)。目前该试验已启动受试者招募。
▍ 波睿达生物首款细胞治疗药物BRD-01获美国FDA孤儿药资格认定
1月29日，武汉波睿达生物科技有限公司宣布，其自主研发的CAR-T细胞治疗药物BRD-01（靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于治疗间变性大细胞淋巴瘤（Anaplastic Large Cell Lymphoma, ALCL）。。
▍ 伊基奥仑赛注射液全球首次用于免疫介导坏死性肌病研究成果在《PNAS》发表
1月30日，《美国国家科学院院刊》正式发表了驯鹿生物全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T(BCMA CAR-T)细胞注射液(伊基奥仑赛注射液，研发代号CT103A)治疗免疫介导坏死性肌病的研究论文，初步展现了BCMA CAR-T疗法在IMNM中的良好耐受性和安全性、持久的致病性抗体清除作用以及潜在的持久性临床疗效，为抗体介导的自身免疫性疾病提供了一种新的治疗思路。
▍ “现货型”NK细胞疗法启动临床试验
安阳市肿瘤医院正式启动了首个针对实体肿瘤的“现货型”NK细胞（PANK-003）疗法临床试验，旨在为实体肿瘤患者提供更加安全、高效的治疗方案，改善患者的治疗效果，提升患者的生活质量。此次启动的项目是一项单中心、单臂、剂量递增的临床试验，主要目的在于评估PANK-003联合术后标准辅助化疗多次注射治疗实体肿瘤患者的安全性、耐受性，确定最大耐受剂量及后续治疗推荐剂量，适用人群为实体肿瘤术后标准辅助化疗患者。
▍ 新综述：应用细胞疗法来对抗面部衰老！
近年来，干细胞已经成为再生医学领域中具有广阔应用前景的一类细胞，干细胞药物的适应症不断扩展这其中就包括每个人都无法避免的面部皮肤老化问题。日前，发表于《Current Stem Cell Research & Therapy》上的一篇综述对间充质干细胞，脂肪衍生干细胞等多种类型的干细胞在面部皮肤衰老治疗中的进展进行了系统总结.该综述表明：脂肪源性干细胞(ADSC)和间充质干细胞(MSC)作为潜在的抗衰老药物，在一定程度上为皮肤和面部皮肤衰老提供了一种有前景和有效的替代方案。
